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    使用生物化學(xué)測定試劑盒做檢驗(yàn)的優(yōu)勢有哪些?

    發(fā)布時間: 2022-06-06  點(diǎn)擊次數(shù): 1161次
      生物化學(xué)測定試劑盒是用于完成一個特定體外診斷檢驗(yàn),而包裝在一起的一組組分。試劑盒組分包括抗體、酶、緩沖液、稀釋液、校準(zhǔn)物、控制物或其它物品和材料。隨著新技術(shù)、新項(xiàng)目的快速發(fā)展,與之相匹配的生化試劑盒也進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)室。
     
      對新的生物化學(xué)測定試劑盒,我們首先要查看其資質(zhì)是否齊全,是否具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局的相關(guān)批號,是否為合法有效試劑,是否有相關(guān)的臨床試驗(yàn)驗(yàn)證等。其次,在本實(shí)驗(yàn)室,可做以下工作來進(jìn)行驗(yàn)證是否適合使用。
     
      對于速率法試劑盒,用空白液加入試劑作為樣品測試時,在測試主波長下,記錄測試啟動時的吸光度(A1)和約5分鐘(T)后的吸光度(A2),計(jì)算試劑空白吸光度變化率(DA/min),應(yīng)不超過生產(chǎn)企業(yè)給定值。測定試劑空白吸光度變化(ΔA/min),用來檢查試劑在工作狀態(tài)下的穩(wěn)定性。但事實(shí)上,試劑空白吸光度變化速率無法反映試劑盒的穩(wěn)定性,試劑空白吸光度變化速率主要反映干擾程度和儀器的穩(wěn)定性。
     
      一般情況下,臨床實(shí)驗(yàn)室需要對有證試劑盒的正確度、精細(xì)度、線性范圍三項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行性能驗(yàn)證。但是個人認(rèn)為在剛開始使用某款試劑盒時應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。
     
      試劑盒優(yōu)勢:
     
      1、附帶醫(yī)療器械證,質(zhì)量相對安全可靠;
     
      2、大部分穩(wěn)定的混合試劑都已配制好,或只需做些簡單的稀釋就可使用。這就很大程度上提高了實(shí)驗(yàn)室的效率;
     
      3、有標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程和保存方法;
     
      4、不用大量的自配試劑,有效的減少了人為操作帶來的誤差。
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