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    技術(shù)文章 / article 您的位置:網(wǎng)站首頁(yè) > 技術(shù)文章 > 生化化學(xué)試劑盒的精準(zhǔn)度怎么看?

    生化化學(xué)試劑盒的精準(zhǔn)度怎么看?

    發(fā)布時(shí)間: 2022-03-28  點(diǎn)擊次數(shù): 1300次
      生化化學(xué)試劑盒可分為液體單試劑和液體雙試劑,前者特別適用于半自動(dòng)生化分析儀和小型自動(dòng)生化分析儀,使用方便,缺點(diǎn)是穩(wěn)定性較差。與單試劑相比,雙試劑提高了抗干擾能力,具有穩(wěn)定性能較好,可消除樣品自身空白等特點(diǎn)。此外還有多項(xiàng)同測(cè)組合試劑、濃縮試劑等。
     
      生化化學(xué)試劑盒是用于完成一個(gè)特定體外診斷檢驗(yàn),而包裝在一起的一組組分。試劑盒組分包括抗體、酶、緩沖液、稀釋液、校準(zhǔn)物、控制物或其它物品和材料。隨著新技術(shù)、新項(xiàng)目的快速發(fā)展,與之相匹配的生化試劑盒也進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)室。
     
      對(duì)于速率法試劑盒,用空白液加入試劑作為樣品測(cè)試時(shí),在測(cè)試主波長(zhǎng)下,記錄測(cè)試啟動(dòng)時(shí)的吸光度(A1)和約5分鐘(T)后的吸光度(A2),計(jì)算試劑空白吸光度變化率(DA/min),應(yīng)不超過(guò)生產(chǎn)企業(yè)給定值。測(cè)定試劑空白吸光度變化(ΔA/min),用來(lái)檢查試劑在工作狀態(tài)下的穩(wěn)定性。但事實(shí)上,試劑空白吸光度變化速率無(wú)法反映試劑盒的穩(wěn)定性,試劑空白吸光度變化速率主要反映干擾程度和儀器的穩(wěn)定性。
     
      用蒸餾水做空白,用空白液加入試劑作為樣品測(cè)試,在測(cè)試主波長(zhǎng)下,記錄測(cè)試啟動(dòng)時(shí)的吸光度(A1)和約5分鐘后的吸光度(A2),A2測(cè)試結(jié)果即為試劑空白吸光度測(cè)定值,應(yīng)符合生產(chǎn)企業(yè)給定范圍。這是判定試劑質(zhì)量的一個(gè)有效指標(biāo)。
     
      直接用試劑盒測(cè)定參考物質(zhì)(平行3次),評(píng)價(jià)測(cè)定均值與靶值的偏離程度。也可用由參考方法定值的高、中、低三個(gè)濃度的人混合血清,用試劑盒平行測(cè)定3次,計(jì)算均值與定值的相對(duì)偏差。
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